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金吾財訊 | 諾誠健華(09969)公告公布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在中國的新藥上市申請,用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)患者。ITP標(biāo)志著奧布替尼從血液惡性腫瘤拓展至自身免疫性疾病領(lǐng)域。憑藉高靶點(diǎn)選擇性和良好的安全性特性,奧布替尼有望成為治療ITP的優(yōu)選BTK抑制劑。于本公告日期,中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP。
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精彩看點(diǎn):諾誠健華(09969):國家藥監(jiān)局受理奧布替尼治療血小板減少癥的新藥上市申請
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